Введение сериализации и агрегации сократит число участников рынка

С приближением первых сроков по обязательной маркировке лекарств эксперты фармотрасли выражают все большую обеспокоенность. Реальный уровень готовности участников рынка в регионах резко контрастирует с оптимистичными заявлениями регуляторов и пионеров проекта. Своими мыслями о том, как реализация программы изменит структуру бизнеса, о возможных рисках и выгодах в ходе интервью «ФВ» в формате «У редакционного камина» поделился коммерческий директор «Доминанта-Сервис» Игорь СТОЛИН.

На линии огня

— Введение обязательной маркировки лекарств с 2019 г. требует от всех участников фармацевтического рынка заблаговременно готовиться к проекту. К тому же уже в 2018 г. начнется поэтапный переход к маркировке. Что вы думаете о готовности рынка к данному переходу и каковы ваши прогнозы?

— Похоже, что после принятия в первом чтении соответствующего законопроекта с иллюзиями о переносе сроков окончательно покончено. Теперь уже становится очевидным, что никаких поблажек для участников рынка не предвидится.

Если говорить о готовности, до последнего момента информации об этом было недостаточно. Тем не менее в прессе можно было увидеть отзывы участников эксперимента, которые уверяют, что все идет хорошо, проект удачный. Но, как только Росздравнадзор опубликовал план перехода к маркировке, предполагающий, что в первом квартале должны быть полностью внесены в систему препараты «Семи нозологий», во втором — препараты стоимостью свыше 500 руб., в третьем — свыше 100 руб., в четвертом — все остальные, тут же последовала обратная реакция, которая показала, что рынок к этому не готов.

На мой взгляд, очевидно, что специфика производства не позволяет оперативно обес­печить обозначенный переход. Взять хотя бы сроки изготовления оборудования — это ведь занимает минимум полгода. Но как быть предприятиям, которые еще не заключили договор с поставщиками оборудования? А такие компании есть.

— Насколько выполнима сама этапность на уровне производственных линий?

— С точки зрения производителей, предложенный план не логичен. На фармацевтическом предприятии производственная линия производит таблетки, и эти таблетки могут относиться — к «Семи нозологиям», жизненно важным препаратам дороже 500 руб. или 100 руб., к безрецептурному отпуску. И если производитель устанавливает оборудование и софт на конкретную линию, все лекарства, которые на ней производятся, должны быть промаркированы, независимо от своей группы и планов Росздравнадзора. А значит, ...