На БАД их дело не пойдет

ФАС приступила к реализации инициатив, выдвинутых в рамках обсуждения проекта Стратегии лекарственного обеспечения. В частности, представители службы обещают «дискутировать с Минздравом» на тему регистрации препаратов и БАД по одной и той же процедуре. Таким способом служба надеется пресечь появление биологически активных добавок и лекарств под одним и тем же брендом. Эксперты считают, что предложение ФАС проблему нецелевого использования БАД полностью не решит, но добавит забот фармкомпаниям и представителям рынка клинических исследований.

О новой инициативе ФАС на встрече с журналистами 21 января рассказал зам. руководителя службы Андрей Кашеваров. По его словам, ФАС еще 6 декабря 2012 г. направила в Минздрав свое предложение унифицировать регистрацию лекарств и БАД. «В ближайшее время будем дискутировать с Минздравом на тему того, чтобы и БАД, и лекарственные препараты в начале процесса регистрировались по одной процедуре. То есть точка входа для БАД и лекарственных препаратов должна быть одна и та же, а дальше процедуры могут уже раздваиваться», — сообщил журналистам Андрей Кашеваров. В настоящее время в России регистрацию БАД и ЛС проводят разные ведомства. При этом для БАД не существует требований по подтверждению терапевтического эффекта, который может возникнуть в случае, если под видом БАД продается лекарственный препарат, указал зам. руководителя ФАС. «Под видом БА...