На общих основаниях

Пятого апреля завершилась ратификация присоединения Армении к Соглашению о единых принципах и правилах обращения ЛС на рынке ЕАЭС. А 10 апреля вступил в силу ФЗ-25 об изменениях в Налоговом кодексе РФ, устанавливающих государственные пошлины на регистрацию лекарственных препаратов в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС. За исключением п. 1, 2 и 3 ст. 1, которые начнут действовать не ранее 1-го числа очередного налогового периода по соответствующему налогу — так сказано в документе. Открывающиеся перспективы представители государственных ведомств и фармсообщества обсудили 29 марта на IX конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность — 2017: продолжение диалога».

Время не ждет

По словам экспертов, пилотная регистрации лекарств по новым, евразийским правилам может стартовать в ближайшие месяцы. Как ранее писал «ФВ», несколько фармкомпаний — «Фармстандарт», «Розлекс Фарм», Gedeon Richter и ассоциация AIPM заявили о своей готовности принять участие в пилотном проекте по регистрации на едином рынке ЕАЭС нескольких препаратов. Также стало известно о присоединении к проекту еще двух компаний: Teva и Novartis Pharma. Утвердив налоговые тарифы, Россия может стать референтным государством для регистрации ЛП на евразийском рынке.

В течение ближайших двух лет должен произойти переход на фармакопейные стандарты ЕАЭС — они разрабатываются с опорой на международную фармакопею ВОЗ и национальные фармакопеи стран — участниц союза.

C 1 января 2021 г. все лекарства в странах — участницах ЕАЭС б...