На пороге клеточной революции

После вступления в силу ФЗ-180 «О биомедицинских клеточных продуктах» получить регистрацию в России смогут 26 таких продуктов, которые успешно прошли испытания на животных — об этом в рамках конференции «Биотехмед» заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова. Эти инновационные, максимально персонифицированные препараты, изготавливаемые на основе человеческого биоматериала, по мнению ученых, позволят добиться значительного прогресса в лечении заболеваний, считающихся неизлечимыми, — онкологических, орфанных, генетических.

Наши клетки не хуже

В России уже есть предприятия, на низком старте ожидающие вступления в силу ФЗ-180: ведь по законам рынка самые густые сливки достанутся тому, кто успеет первым включиться в процесс. При всей готовности государства осваивать и внедрять клеточные технологии в здравоохранение эксперты опасаются возникновения правовых коллизий на пути у инновационной биомедицины.

Закон должен полноформатно заработать в 2018 г., а сейчас уже интенсивно ведется подготовка правил лицензирования производств, контроля качества, доклинических исследований — около 30 подзаконных актов, в том числе правил подготовк...