Не оригинально. Рейтинг производителей дженериков из Перечня ЖНВЛП

Небольшие перемены

Распоряжением Правительства РФ № 3867-р от 18.12.2025 в Перечень ЖНВЛП внесены не только новые МНН, но и некоторые лекарственные формы находящихся там препаратов. Это произошло из-за унификации списка лекарственных форм. Вместо «таблеток, покрытых пленочной оболочкой» или «таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой», «капсул» и прочих, теперь — «твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением» или «твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным или модифицированным высвобождением». Для инъекций, капель, наружных средств установлены свои агрегированные формы.

«ФВ» проанализировал Перечень ЖНВЛП, Госреестр лекарственных средств (ГРЛС) и обнаружил 10 МНН, у которых отдельные лекарственные формы не входили в перечень до 2026 года. Многие из них не вводились в гражданский оборот: раствор для приема внутрь мемантина, капсулы дифенгидрамина, таблетки диметилфумарата и акалабрутиниба. Если препараты и продавались, то, как правило, доля лекарственных форм, которые вошли в список ЖНВЛП, небольшая. Например, согласно данным «АльфаРМ», в 2025 году продано 2,8 млн упаковок клопидогрела в дозировке 75 мг и с фасовкой по 30 штук, из них только тысяча упаковок были капсулы, а остальное — таблетки.

Не все производители спешат регистрировать цены на лекарственные формы, попавшие в Перечень ЖНВЛП. Одна из причин — экономическая целесообразность. Например, жевательные таблетки аскорбиновой кислоты выпускаются как БАД по свободной цене. Возможно, нет смысла производить такие жевательные таблетки, как лекарство. Другая возможная причина — конкуренция со стороны других лекарственных форм. По состоянию на 29 апреля 2026 года не установлена цена на капсулы клопидогрела и дифенгидрамина, финголимод и диметилфумарат в форме таблеток, мемантин в форме раствора для приема внутрь, таблетки, жевательные таблетки аскорбиновой кислоты.

При этом на акалабрутиниб в форме таблеток в марте 2026 года зарегистрирована такая же цена, как и для уже находящихся в ЖНВЛП капсул — 326 тыс. руб. за упаковку. В феврале 2026 года установили цены на аэрозоль будесонид + формотерол: для оригинального препарата от AstraZeneca стоимость для дозировки 160 мкг + 4,5 мкг составила 1763,62 руб. за упаковку; для воспроизведенного препарата производства «ПСК Фарма» — 1585,14 руб. за упаковку в этой же дозировке. Согласно данным «АльфаРМ», средневзвешенная цена оригинального препарата в 2025 году в аптеках составила 2,8 тыс. руб. за упаковку в дозировке 160 мкг + 4,5 мкг, а дженерика — 2,2 тыс. руб.

Зарегистрированы цены на капсулы периндоприла (8 мг по 30 штук) — 230,7 руб. за упаковку; средняя цена в 2025 году в аптеках составила 291,7 руб. за упаковку. Также установлены цены на спрей водорода пероксид — 53,45 руб. 3%-ный раствор за флакон на 50 мл и 94,72 руб. за 100 мл.

Особый случай

Как правило, у всех внесенных в Перечень ЖНВЛП лекарственных форм есть много аналогов другой лекарственной формы, поэтому, если производители решат не оставлять на рынке свой препарат, то пациенты этого, скорее всего, не заметят. Единственное исключение — азатиоприн. В список ЖНВЛП входили таблетки, а теперь включены и капсулы. В России только два производителя препарата. Таблетки выпускало предприятие «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», капсулы — «Озон Фармацевтика». Мосхимфармпрепараты в последний раз вводило в оборот свой препарат в начале 2021 года.

Производитель обращался в Минздрав РФ с заявлением о повышении предельной цены из-за риска дефицита. В 2020 году Мосхимфармпрепараты смогли добиться повышения цены до 320 руб. за упаковку для азатиоприна в таблетках дозировкой 50 мг по 50 таблеток. В 2021 году цену продлили еще на один год.

В последние годы основным поставщиком препарата была компания «Озон Фармацевтика». Производитель подал заявку на регистрацию цены в размере 514,42 руб. за 25 мг по 42 таблетки в упаковке; 734,94 руб. за упаковку 50 мг по 30 таблеток; 1469,88 руб. за 50 мг по 60 таблеток. Но ФАС России не согласовала такую стоимость, так как она выше, чем стоимость, которая рассчитана по Методике расчета предельных отпускных цен производителей, утвержденной Постановлением Правительства РФ № 805 от 30.05.2025. 

«Озон фармацевтика» направила запрос о разъяснении методологии расчета цены. Основной предмет обсуждения — расхождение в выборе референтных стран для определения предельной отпускной цены.

В компании подчеркнули, что заявленные цены действовали до включения препарата в Перечень ЖНВЛП и обеспечивают стабильность выпуска без риска дефицита. При этом цены не индексировались два года.

В неравной борьбе

Тенденция, когда компании хотят, чтобы их препараты не только попадали в перечень, но и свободно выходили из него, появилась в последние несколько лет, когда стал накапливаться разрыв между себестоимостью производства и зарегистрированной ценой. Например, неоднократно подавали заявку производители ксилометазолина, а также калия и магния аспарагинат, у второго препарата есть конкуренты — БАД с таким же составом.

И тем не менее конкуренция на рынке воспроизведенных препаратов из Перечня ЖНВЛП высокая. У одного препарата может быть более 10 производителей. Компании постоянно обновляют портфели. Инновационным компаниям достаточно добиться включения одного препарата в список — и рынок для них расширяется. 

«Как и все участники рынка, фармпроизводители существуют в заданных условиях и адаптируются под изменения. Продуманная стратегия компании позволяет учитывать методику ценообразования ЖНВЛП и разные факторы, в том числе рост цен на сырье, упаковку, оборудование, комплектующие и расходные материалы и многое другое. Справляться помогает снижение себестоимости произведенной продукции благодаря оптимизации производственных и других процессов. Включение новых препаратов в портфель на 70—80% зависит от выбранной стратегии развития с учетом потребностей рынка и пациентов, ресурсов и технических возможностей компании по выпуску видов лекарств в определенных формах и фасовках. Периодически фармпроизводители пересматривают продуктовые портфели, исключают нерентабельные позиции и добавляют новые. это естественный процесс».

Георгий Побелянский,

генеральный директор фармацевтической компании «ВЕРТЕКС»

Если изучить топ-10 компаний по объему продаж препаратов из ЖНВЛП в рублях, то в среднем у инновационных компаний 43 жизненно важных препарата в портфеле.

Иная ситуация у компаний — лидеров по продажам в упаковках, они добиваются успехов разнообразием портфелей. В среднем у топ-10 по продажам в упаковках 102 МНН в ЖНВЛП в портфеле.