Новая стадия старой идеи

На едином портале проектов нормативно-правовых актов до 28 августа проходит общественное обсуждение проекта закона о внедрении автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. Полностью поддерживая цель, поставленную авторами документа, игроки рынка предлагают максимально щадящие варианты его реализации.

Мысль не нова

Законопроект «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» обязывает всех участников рынка вносить в систему мониторинга данные посредством считывания и (или) записи данных маркировки лекарств. То есть все производители поэтапно должны перейти на маркировку своего продукта. Какая именно программа будет взята за основу (по сериям будет отслеживаться движение ЛП или по упаковкам), пока неизвестно. Данный технический вопрос, скорее всего, будет решен на уровне подзаконного акта.

В случае одобрения закон вступит в силу с 1 января 2017 г. в отношении ЛП для больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом и лиц после трансплантации органов и (или) тканей (семь нозологий). С 1 января 2018 г. нормы документа будут распространяться на лекарства из Перечня ЖНВЛП (за исключением препаратов, в отношении которых срок действия установлен с 01.01.2017). Остальных лекарствен...