Обзор выданных разрешений на проведение клинических исследований в апреле 2026 года

Какие ММКИ одобрены

В апреле 2026 года Минздрав РФ выдал 51 разрешение на проведение клинических исследований (КИ), из них пять на проведение международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ). 

В начале апреля 2026 года «Р-Фарм» получил одобрение на испытание нового показания гофликицепта. Сейчас препарат показан для идиопатического рецидивирующего перикардита и семейной средиземноморской лихорадки у пациентов c резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина. Новое показание — болезнь Стилла, это редко встречающаяся форма ревматоидного артрита. Речь идет о III фазе.

«Фармасинтез-Норд» планирует провести I фазу ММКИ по изучению сравнительной фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и эффективности препарата PZN-107 у пациентов с лимфомой Ходжкина.

В 12 случаях из 51 одобренного КИ в апреле не раскрыта информация о лекарстве, которое исследуется.

Остальные три разрешения выданы компании «Биокад», все предполагают проведение III фазы. В одном из них планируется провести исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности...