Обзор выданных разрешений на проведение клинических исследований

Какое ММКИ получило одобрение

В феврале Минздрав РФ выдал 44 разрешения на проведение клинических исследований (КИ). Из них только одно международное многоцентровое клиническое исследование (ММКИ). Это дополнительное исследование III фазы для оценки долгосрочной эффективности и безопасности у участников, которым в настоящее время проводится лечение белзутифаном.

Исследование изучает терапию пациентов с болезнью Гиппеля—Линдау (редкое наследственное генетическое заболевание, которое характеризуется развитием множества доброкачественных и злокачественных опухолей) и почечно-клеточной карциномой. Оно проводится спонсором Merck Sharp & Dohme. Это расширенное исследование,  к которому могут присоединиться только люди, участвовавшие в определенных других исследованиях белзутифана (так называемых основных исследованиях). Цель этого исследования — узнать, как долго живут люди после начала приема белзутифана.

44 разрешения на проведение клинических исследований выда...