Обзор выданных разрешений на проведение клинических исследований в мае 2026 года

Какие ММКИ одобрены

В мае 2026 года Минздрав РФ выдал 50 разрешений на проведение клинических исследований (КИ), из них одно международное многоцентровое клиническое исследование (ММКИ). Компания «Генериум» планирует провести сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и «Вектибикс». «Вектибикс» (панитумумаб), выпускаемый Amgen, применяется во второй линии лечения метастатического колоректального рака с генами RAS дикого типа в комбинации с FOLFIRI.

FOLFIRI — общепринятая в онкологии аббревиатура для режима комбинированной химиотерапии. FOL — это фолинат кальция, который усиливает действие фторурацила. F — это фторурацил, противоопухолевый препарат (антиметаболит). IRI — иринотекан, цитостатик, блокирующий деление раковых клеток.

Препарат «Генериума» также будет исследоваться в комбинации с FOLFIRI. В списке клиник, где предполагается проводить ММКИ, перечислены только российские медицинские учреждения.

Другие клинические исследования

Биоэквивалентность во всех выданных разрешениях составила 88%. Продолжается тенденция, когда отечественные компании не раскрывают информацию о л...