Обзор зарегистрированных в России препаратов в декабре 2025 года

Эксперт мониторинга Герман Кнорринг, канд. мед. наук, доц. кафедры терапии, клинической фармакологии и скорой медицинской помощи Российского университета медицины Минздрава РФ.

Новые молекулы

«ФВ» обнаружил в ГРЛС только два новых МНН, которые раньше не были зарегистрированы в России (табл.).

Первый препарат зарегистрировала компания Roche. Противоопухолевый инаволисиб разрешен в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом для лечения гормонорезистентного, гормон-рецептор-положительного (HR-положительный), с отрицательным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-отрицательным), с мутацией гена PIK3CA местнораспространенного или метастатического рака молочной железы (РМЖ) после рецидива или прогрессирования на фоне адъювантной гормональной терапии или после ее завершения.

В США препарат одобрен в октябре 2024 года, в Евросоюзе — в мае 2025 года. В России III фаза клинических исследований была одобрена в 2020 году.

Герман Кнорринг: «Инаволисиб расширяет возможности таргетной терапии сложного в курации гормонорезистентного рака молочной железы, особенно при неуспешности предшествующего лечения: при рецидиве или прогрессировании на фоне противоопухолевой гормональной терапии или после ее окончания. Инаволисиб как ингибитор пр...