Обзор зарегистрированных в России препаратов в ноябре 2025 года

23.12.2025
В ноябре 2025 года в ГРЛС резко снизилось количество новых записей. В сентябре их было 312, в октябре — 195, а в ноябре — 62. Это может быть связано с окончанием кампании по приведению регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. В Минздраве РФ активно готовятся к старту единого рынка, у фармкомпаний есть шанс запрыгнуть в последний вагон и хотя бы подать заявление на приведение в соответствие. В ноябре подтверждение регистрации по ЕАЭС получили 22 препарата из 62, а 40 регистрационных досье — это новые лекарства.
Фото: anatolik1986/ru.123rf.com

knorring.jpg (17 KB)

Эксперт мониторинга Герман Кнорринг, канд. мед. наук, доцент кафедры терапии, клинической фармакологии и скорой медицинской помощи Российского университета медицины Минздрава РФ

Новые молекулы

В октябре регулятор одобрил три новые молекулы, которые принадлежат иностранным компаниям. Одна из них — противоопухолевый комбинированный препарат трифлуридин + типирацил компании Servier, которую она разработала вместе с Taiho Pharmaceutical. В США препарат одобрен в 2015 году, в Европе — в 2016-м. Французский производитель в 2019 году зарегистрировал лекарство в Казахстане. 

Герман Кнорринг: «Интересная комбинация, в которой трифлуридин обеспечивает торможение роста раковых клеток, а типирацил служит элементом бустер-терапии, предотвращая распад и пролонгируя действие трифлуридина. Препарат показан при достаточно распространенных вариантах злокачественных опухолей — при раке желудка и колоректальном раке, а также при метастатических их вариантах».

Bausch Health получила одобрение на препарат для снижения внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией — латанопростен бунод, в США препарат применяется с 2017 года. В Европе он зарегистрирован в комбинации с нетарсудилом в 2020 году. 

Герман Кнорринг: «Представленная новинка расширяет возможности терапии пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией. Глаукома является серьезной проблемой, одной из основных причин слепоты, поэтому появление новых возможностей терапии можно только приветствовать».

Компания Chiesi зарегистрировала препарат с МНН березы коры экстракт. На сайте компании говорится, что лекарство создано на основе тритерпенов березы. Препарат показан пациентам в возрасте от 6 месяцев для лечения поверхностных кожных ран, связанных с дистрофич...

Полный текст доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru