Очень промежуточные итоги

В самом начале ноября в электронной библиотеке Минздрава России было опубликовано 13–е издание Государственной фармакопеи РФ. С 1 января 2016 г. документ вступит в силу. Ознакомившись с текстом долгожданной современной версии стандарта, эксперты обнаружили моменты, на их взгляд, требующие доработки. В Минздраве России отмечают, что сегодня можно оценить итоги лишь некоего этапа работы над фармакопеей, в то время как уже есть планы по ее дальнейшему усовершенствованию.

Принципиально иная

До настоящего времени на территории РФ действовали фармакопеи СССР 10-го, СССР 11-го издания (выпуск 1, 2), а также РФ 12-го издания (часть 1). 13-е издание позволит отменить большую часть их общих фармакопейных статей.

«В новом издании есть уникальные статьи, не представленные ни в одной фармакопее мира. Это разработки российских ученых: 15 общих фармакопейных статей и 2 фармакопейные статьи на иммунобиологические лекарственные препараты», — рассказал директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств, председатель совета Минздрава России по государственной фармакопее Арсалан Цындымеев. Впервые в истории отечественных фармакопей в издании представлены 20 новых фармакопейных статей.

Генеральный директор ЗАО «ВЕРТЕКС» Георгий Побелянский подчеркнул, что новая фармакопея стандартизирует подходы к описанию и выполнению физико-химических, химических, физических, биологических, фармако-технологических методик анализа, а также помогает стандартизовать качество ряда фармсубстанций, иммунобиологических и растительных ЛС. «Благодаря актуализа...