Опасно ли для безопасности?

Практика, когда уполномоченное лицо по фармаконадзору одновременно работает директором по качеству или специалистом по регистрации, становится довольно распространенным явлением на фармрынке. Законно ли подобное совмещение и какие риски несет для системы безопасности ЛС компании?

По данным АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» (ННЦФ), 59% сотрудников фармкомпаний, курирующих вопросы фармаконадзора, совмещают работу в нескольких должностях. Чаще всего уполномоченные лица работают параллельно директорами по качеству, специалистами по регистрации или медицинскими советниками. Процесс фармаконадзора крайне ответственный и очень трудоемкий. Допустимо ли совмещение с другими функциями?

Два в одном

На фармрынке представлены очень разнородные как по количеству персонала, так и по объему продуктового портфеля компании, поэтому с каждым случаем нужно разбираться отдельно, комментирует зам. генерального директора по научной работе Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ Борис Романов.

«Компаниям с небольшим количеством сотрудников волей-неволей приходится идти на то, что специалист по фармаконадзору совмещает в одном лице несколько функций. В крупных компаниях более высок уровень специализации, и каждый сотрудник занимается узким кругом обязанностей в рамках своих полномочий», — говорит эксперт.

По его словам, если в портфеле один препарат, специалист по фармаконадзору особо не загружен — времени на фо...