Перечень референтных препаратов может затруднить обращение дженериков

Минздрав подготовил проект перечня референтных препаратов. Федеральная антимонопольная служба призвала участников рынка принять активное участие в обсуждении документа. Ведь документ необходим для запуска новой методики ценообразования. Однако фармпроизводители сомневаются, что в этом вопросе стоит торопиться.

Верхушка айсберга

Перечень референтных препаратов, по мнению Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM), излишний документ. О том, референтный препарат или нет, надо делать пометку в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), что уже закреплено ФЗ-61 с 1 июля 2015 г. Утверждение перечня приказом Минздрава создаст проблемы административного характера как заявителям, так и регуляторным органам, поскольку производитель периодически вносит изменения в регистрационное досье, например в разделы «лекарственная форма», «владелец регистрационного удостоверения» и др. Если все сведения о препарате будут в ГРЛС, то регулятор и участники рынка всегда будут иметь под рукой весь перечень актуальной информации по препарату.

Зам. генерального директора Stada CIS Иван Глушков сомневается, что погружение информации в ГРЛС сейчас целесообраз...