ОСОБОЕ МНЕНИЕ: Обращение под дых

Закон «Об обращении лекарственных средств» принят и действует, но, к разочарованию участников фармацевтического рынка, просчеты авторов документа нивелируют их усилия. Несмотря на декларации о прогрессивности закона, отдельные его положения и особенности применения на практике уже привели к тяжелым последствиям, а в ряде случаев — к остановкам производства.

С точки зрения отечественного фарм­производителя, которого государство (теоретически) собралось поддерживать, многие положения закона перегружены излишними подробностями. Прописывание процедур и правил почти «до молекул» не оставляет зазоров, необходимых для свободы маневра в меняющихся рыночных условиях, а также для развития закона в регламентах и инструкциях. Коллеги согласятся — история с маркировкой первичной и вторичной упаковки нанесла ущерб производителям и импортерам, сравнимый лишь с глупостью этого нововведения.

С другой стороны, недоработка и двоякое понимание некоторых положений закона оставляют широкое поле для субъективной оценки и злоупотреблений. В частности, по новым правилам, проведение исследований биоэквивалентности воспроизведенных препаратов на территории РФ оставлено на вольное усмотрение экспертов.

По логике вещей при разработке законодательных механизмов, изменяющих правила...