Придется переписывать. От зарегулированности страдают добросовестные участники фармрынка

Лилия Титова, исполнительный директор СПФО

Не так много документов в евразийском поле, которые за эти годы не редактировались. Правила GDP ЕАЭС — один из них. Это говорит о том, что в свое время мы все хорошо поработали и документ не утратил своей актуальности.

Несколько лет назад одна из российских компаний направила в рабочую группу при ЕЭК предложение дополнить правила приложениями, которые будут распространяться на активные фармсубстанции. Долгое время про идею не вспоминали, но недавно ее реанимировали и вынесли на заседание рабочей группы.

Мы обсудили представленный проект с компаниями-дистрибьюторами, которые входят в СПФО. Наша позиция — подобное регулирование избыточно. В существующем документе уже содержатся нормы, применимые как к лекарственным препаратам в виде готовых лекарственных форм, так и к субстанциям. По конкретным специфическим моментам, касающимся АФС, достаточно было бы сделать изъятия или дополнения, но не писать отдельный раздел.

Тем не менее идея...