Работа над ошибкой

ФАС направила в Минюст России письмо с просьбой отменить регистрацию приказа, утвердившего методику расчетов за инспектирование иностранных фармпроизводств. Документ не прошел согласование с антимонопольным ведомством. В Минюсте заверили, что отмена регистрации приказа не в их компетенции. Тем временем в Минпромторге по-прежнему уверяют, что к инспектированию зарубежных площадок все готово.

Усмотрели копию

«С 1 января 2016 г. мы приступили к исполнению полномочий в части инспектирования зарубежных площадок. Это касается только впервые поданных на регистрацию препаратов. Поэтому каких-то рисков, опасений с точки зрения инспектирования по вновь регистрируемым препаратам, исходя из истории вопроса, которую мы наблюдали в 2013—2015 гг., мы абсолютно не видим», — заявил 19 февраля во время пресс-брифинга зам. министра промышленности и торговли Сергей Цыб. По его словам, на сегодняшний день принята вся нормативная база, регламентирующая процесс инспектирования.

В Минпромторг подали заявления семь иностранных компаний, из них по трем, отметил чиновник, документы уже переданы в Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»). «В ближайшее время, соответственно, будет проведена инспекция тех площадок, которые подали заявле...