Работать с ускорением

Количество разрешенных к продаже в США и Европе новых лекарственных препаратов в 2017 г. приблизится к более ранним показателям, считают аналитики рынка. По их мнению, прошлогодний спад является отклонением от нормы, а не показателем снижения продуктивности научно-исследовательского процесса, пишет Reuters.

Падение, которого не было

За пять месяцев 2017 г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) дало зеленый свет 21 новому ЛП (рис. 1). Для сравнения, за весь 2016 г. было одобрено 22 препарата. При этом за аналогичный период 2016 г. маркетинговое разрешение было выдано регулятором всего по девяти препаратам.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), в свою очередь, в период с января по май 2017 г. включительно одобрило 42 препарата против 81 в 2016 г. В течение первых пяти месяцев 2016 г. на рынок вышел 31 препарат. Необходимо отметить, что, в отличие от FDA, в отчетности европейского регулятора учитываются также дженерики.

Бывший руководитель R&D-направления Pfizer Джон ЛаМаттина нисколько не удивлен развитием событий. По его мнению, все возникшие в конце 2016 г. опасения относительно того, что после всплеска количества одобрений в 2014-м и 2015 г. прошлогодний показатель, опустившийся до шестилетнего минимума, может являться сигналом фундаментальных проблем в сф...