Рубить сплеча

Профессиональное сообщество продолжает работу над совершенствованием Постановления Правительства № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». Сами эксперты называют этот процесс латанием дыр. На прошлой неделе прозвучало предложение полностью переписать существующий нормативный акт. Однако Росздравнадзор не поддержал столь кардинальный подход решения существующих проблем в сфере регистрации медизделий.

Превратить в пепел

Процесс регистрации медицинских изделий по-прежнему остается одной из болевых точек рынка. Компании продолжают указывать на несоблюдение сроков рассмотрения заявлений и необоснованные отказы в регистрации. Однако как такового анализа количества неправомерных, по мнению бизнеса, отказов в регистрации и их причин не существует. Именно поэтому президент Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин на одном из профильных мероприятий предложил компаниям представить конкретную информацию по таким случаям, пос...