С привкусом фиаско. Самые громкие провалы в индустрии за 2024 год

11.02.2025
Ряд фармацевтических компаний столкнулся с серьезными проблемами, связанными с раскрытием данных о побочных эффектах своих лекарственных средств. Ошибки, а иногда и намеренное искажение данных в публикации результатов клинических испытаний и последующие финансовые потери подчеркивают важность точности и прозрачности в исследованиях. Скандалы, связанные с фальсификацией данных, влекут за собой не только падение акций, но и потерю доверия со стороны потребителей и инвесторов, ставя под угрозу репутацию и дальнейшее развитие этих компаний. Портал Fierce Biotech составил ежегодный обзор самых нашумевших случаев.
Фото: maximusnd/ru.123rf.com

Препарат Amgen от ожирения 

Фармацевтический гигант Amgen случайно раскрыл конфиденциальную информацию при публикации данных клинических испытаний препарата от ожирения MariTide (maridebart cafraglutide).

В феврале 2024 года компания разместила результаты I фазы клинических испытаний в научном журнале Nature Metabolism. Спустя девять месяцев аналитик инвестиционной фирмы Cantor Fitzgerald Оливия Брайер нашла в приложенных к статье таблицах Excel скрытые вкладки. В них содержалась информация о снижении минеральной плотности костной ткани (МПКТ) у пациентов, принимавших лекарство.

Оказалось, что концентрация кальция и фосфора в костях в среднем падала на 4% после трех месяцев получения MariTide в максимальной дозировке. При этом выборка состояла всего из четырех участников, а существенное уменьшение этого показателя наблюдалось только у одного из них.

Брайер решила предать огласке обнаруженные сведения, указав на потенциальные риски применения препарата. За один день акции Amgen подешевели на 7%, а ее рыночная стоимость рухнула на 12 млрд долл.

Эксперты инвестбанка William Blair назвали обвал котировок неоправданно резким. Любая значительная потеря веса приводит к снижению МПКТ, пояснили они.

В конце ноября прошлого года Amgen представила итоги II фазы клинических испытаний MariTide. Пресс-релиз производителя специально акцентировал внимание на отсутствие изменений количества минералов в костной ткани у испытуемых.

Разработка компании представляет собой биспецифическую молекулу, совмещающую два свойства:    

• активация рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), которая ведет к выработке инсулина, подавлению аппетита и улучшению метаболических параметров;

• блокировка рецептора глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) с целью минимизации риска повторного набора веса после прекращения терапии, характерного для других методов лечения ожирения.

Препарат Annovis от нейродегенеративных заболеваний

Annovis Bio представила в 2024 году данные III фазы клинических испытаний препар...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru