Скамейка запасных. Обзор рынка фарминноваций в Индии, Сингапуре, Израиле и Южной Корее

Индия

Страна занимает первое место по экспорту дженериков, благодаря чему носит звание «аптеки мира». Здесь производится каждый пятый дженерик и 60% всех вакцин в мире. Сегодня индийская фарминдустрия переживает трансформацию, постепенно переходя от массового выпуска дешевых копий западных лекарств к разработке собственных.

Переломным моментом стал успех мумбайской компании Wockhardt. Ее антибиотик Zaynich (комбинация цефепима и зидебактама) был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2026 года. Это первая в истории полностью созданная в Индии молекула, которая получила регистрационное удостоверение от американского регулятора. Она разрешена для использования при осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, вызванных антибиотикорезистентными бактериями. В III фазе клинических испытаний (КИ) ENHANCE-1 эффективность разработки составила 89%, тогда как у меропенема, считающегося одним из самых действенных современных карбапенемов,— 68,4%. 

Причины, по которым Индия долгое время оставалась фармпроизводителем, а не изобретателем, коренятся в особенностях законодательства и экономики. Патентный закон 1970 года защищал только технологию изготовления препарата, но не химического соединения. Местные предприятия могли легально находить иные способы синтеза действующих веществ и копировать западные продукты. Инвестиции в собственные разработки теряли смысл, а индийская фармотрасль отточила мастерство в воспроизведении лекарств.

Ситуация начала меняться только в 2005 году, когда Нью-Дели адаптировал законодательство под нормы Всемирной торговой организации (ВТО). К этому моменту южноазиатское государство заслуженно носило титул «аптеки мира». Однако совокупные доходы индийского фармсектора долгое время уступали среднему бюджету на КИ одного западного фармгиганта. Постепенно прибыль от массового производства дженериков начали направлять на развитие компетенций в разработке передовых препаратов. Все же путь от идеи до готового инновационного лекарства слишком тернист для большинства представителей фармотрасли Индии: процесс длительный (10—12 лет) и затратный (1—2,5 млрд долл.), а шансы на успех крайне малы (меньше 10%). 

21 инновационная разработка индийских компаний получила одобрение из 1095, разработанных в период с середины 1990-х по 2025 год. 

Источник: ChemMedChem

Власти подкрепляют разворот в сторону инноваций финансо...