Сохраняйте спокойствие
Основные российские фармпредприятия уже прошли проверку на соответствие GMP
Фармацевтическая отрасль — одна из приоритетных для государства. Министерство промышленности и торговли постоянно работает над мерами поддержки для российских компаний, производящих фармацевтическую и медицинскую продукцию. О том, какие задачи на повестке у министерства, у редакционного камина «ФВ» рассказала директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга КОЛОТИЛОВА.
Параллельная подача
— Давайте начнем с производства медицинских изделий. Как сейчас обстоят дела с допуском отечественных производителей к госзакупкам?
— Хочу напомнить, что к понятию «медицинское изделие» относятся и медицинская техника, и изделия медицинского назначения. Для поддержки отечественных производителей было выпущено постановление правительства № 102, которое не допускает до конкурса изделия иностранного производства, если поданы две заявки на поставку продукции российского производства. В 2016 г. мы сделали поправку к этому постановлению, которая запрещает в одном лоте смешивать медизделия, включенные в ограничительный перечень и не включенные в него. Кроме того, Министерство промышленности и торговли разрабатывает унифицированные технические требования к медицинским изделиям. Они основаны на ГОСТах, которые характеризуют то или иное медицинское изделие. Уже имеется 41 разработанное требование к мониторам, томографам, УЗИ-аппаратам и т.д. Необходимо и дальше работать в этом направлении, надо сделать поправку в федеральный закон, аналогичную той, которая была сделана для лекарственных средств: один лот — одно МНН. Но относительно медизделий необходимо очень внимательно посмотреть на номенклатуру. Законодательство должно быть сбалансировано между системой здравоохранения ...
Нет комментариев
Комментариев: 0