Театр образцов

Несмотря на активное обсуждение поправок Минздрава в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Налоговый кодекс РФ среди участников рынка, свои претензии к законопроекту большинство экспертных и лоббистских организаций только формулируют. В передовиках процесса — Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). В конце января ассоциация направила в Мин­здрав и Правительство РФ письма с просьбой исключить из законопроекта требование о проведении фармэкспертизы образцов лекарственных препаратов на этапе получения разрешений на клинические исследования. Кроме того, Минздрав просят отказаться от идеи увеличения сроков административных процедур.

Письма на имя министра здраво­охранения Вероники Скворцовой и зам. председателя Правительства РФ Ольги Голодец АОКИ направила 31 января и 1 февраля соответственно. Ассоциация просит госрегуляторов исключить из законопроекта предложение о проведении фармэкспертизы образцов лекарственных препаратов на этапе получения разрешений на клинические исследования. Для надежности письмо Ольге Голодец было дополнено просьбой поручить Минздраву провести всесторонний анализ предложения о введении фармэкспертизы образцов. Анализ должен включать «оценку причин, по которым был предложен именно этот механизм государственного регулирования, эффективности его для достижения декларируемых целей, изучение международного опыта и оценку возможных последствий введения подобного механизма регулирования для...