Что сделано и чего не хватает для работы единого рынка лекарств ЕАЭС

Документы, регулирующие общий евразийский рынок лекарственных препаратов, вступили в силу в мае 2017 г. Ведется разработка более 60 документов «третьего уровня». В конце сентября были приняты правила валидации производства, остальные будут приняты уже в следующем году. Проходит публичное обсуждение ряд статей фармакопеи ЕАЭС. По словам специалистов ЕЭК, все идет по плану и сроки запуска единого рынка лекарственных препаратов никуда не сдвигаются — вопреки слухам и домыслам. С разъяснениями на эту тему представители ЕЭК выступили в ходе IX Международной конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?», прошедшей в Москве 3 октября.

Инспекторат для всех практик

Национальная регистрация ЛП на территориях государств ЕАЭС применяется до 31 декабря 2020 г., приводить регистрационное досье в соответствие с общими требованиями можно до 31 декабря 2025 г. Единственное смещение: срок представления при регистрации ЛП национальных GMP-сертификатов госуда...