Зона усиленного контроля

Евразийская экономическая комиссия вынесла на общественное обсуждение еще два ключевых документа, без принятия которых невозможно создание единого рынка ЛС в рамках ЕАЭС: «Правила надлежащей дистрибьюторской практики» и «Порядок обеспечения проведения фарминспекций». Оба проекта пока не получили критических замечаний со стороны экспертного сообщества.

Провели границу

Как сообщили «ФВ» в ЕЭК, документы разработаны с учетом международного опыта и отечественных наработок. Проектом «Правила надлежащей дистрибьюторской практики», разработчиком которого выступила Республика Казахстан, предполагается установление с 1 января 2019 г. обязательных правил для оптовых дистрибьюторов в части требований к помещениям, персоналу, системе документации и организации процесса хранения лекарств.

Наконец будет поставлена точка в спорах о том, кто и на каком этапе должен отвечать за качество ЛС. Предполагается, что документ четко разделит ответственность между участниками этой торговой цепочки. Согласно тексту документа в момент производства и выпуска в обращение за качество прод...