Комбинация препаратов ниволумаб и ипилимумаб получила два новых показания

Новые показания к применению комбинации препаратов ниволумаб + ипилимумаб:

• В комбинации с двумя циклами платиносодержащей химиотерапии для метастатического или рецидивирующего немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых, ранее не получавших лечения, при отсутствии мутаций в генах EGFR или ALK¹.
• Для гепатоцеллюлярного рака после предшествующей терапии ингибиторами тирозинкиназ (ИТК)¹.

Рак легкого

Использование комбинации ниволумаб + ипилимумаб с двумя циклами химиотерапии в качестве первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого было одобрено на основании результатов клинического исследования III фазы, Checkmate 9LA.

Данная комбинация с двумя циклами двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины показала достоверное преимущество в общей выживаемости по сравнению со стандартной химиотерапией платиновыми дуплетами независимо от уровня PD-L1 экспрессии и гистологического варианта опухоли. Отношение риска смерти составило 0,69 (0,55 – 0,87); Р=0,0006). Медиана общей выживаемости – 15,6 месяца в группе с двойной иммунотерапией и 10,9 месяца в контрольной группе. Одногодичная общая выживаемость составила 63% в группе иммунотерапии и 47% в контрольной группе.²

Частота объективных ответов составила 38% и 22% в группе с двойной иммунотерапией и в контрольной группе соответственно. При этом медиана длительности ответов была 11,3 месяца для комбинации ниволумаба и ипилимумаба с двумя циклами химиотерапии и 5,6 месяца для стандартной химиотерапии².

По словам хирурга-онколога НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, д.м.н., профессора Константина Лактионова, регистрация первой двойной иммуноонкологической комбинации расширяет возможности лечения и дает еще большему числу пациентов возможность жить дольше.

Гепатоцеллюлярный рак

Применение комбинации ниволумаб + ипилимумаб для терапии гепатоцеллюлярного рака (ГЦР) было одобрено на основании результатов когорты 4-го исследования I/II фазы CheckMate 040.

Назначение данной комбинации пациентам с ГЦР, ранее получавшим сорафениб, после минимального наблюдения в течение 28 месяцев обеспечило достижение объективного ответа у 32%. Из них полный ответ был отмечен у 8%, частичный – у 24%. Медиана общей выживаемости составила 22,8 месяца, а доля живых пациентов через 24 и 30 месяцев соответственно была 48% и 44%.³

По мнению онколога, химиотерапевта НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, д.м.н. Валерия Бредера, возможность лечить пациентов, уже получавших сорафениб комбинацией Опдиво® + Ервой®, дает профессиональному сообществу новый эффективный инструмент контроля болезни, а пациентам – обоснованную надежду на качественное увеличение продолжительности жизни.

Опдиво® (ниволумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, Rx, 18+1.

Противоопухолевое средство, антитела моноклональные¹.

Представляет собой моноклональное человеческое антитело, которое способно блокировать взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). PD-1 рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые могут экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L21.

1 Инструкция ЛП-004026.
2 Reck M., Tudor-Eilade C., Cobo Dols M. et al. Nivolumab (NIVO) + ipilimumab (IPI) + 2 cycles of platinum-doublet chemotherapy (chemo) vs 4 cycles of chemo as first-line (1L) treatment (tx) for stage IV/recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC): CheckMate 9LA [abstract]. In: American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting; May 29 – June 2, 2020; Virtual.
3 Yau T, Kang YK, Kim TY, et al. Nivolumab + Ipilimumab Combination Therapy in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma: Results From CheckMate 040. Presentation at American Society of Clinical Oncology congress, May 31–June 4, 2019.