Резистентный кризис

Антимикробная резистентность ежегодно уносит в мире около миллиона жизней. По оценкам экспертов, к 2050 году устойчивые к антибиотикам бактерии могут привести к смерти 39 млн человек.

Несмотря на строгие санитарные нормы и высокие стандарты лечения, устойчивость к антибиотикам продолжает расти в больницах развитых стран. Основная причина — интенсивное использование антимикробных препаратов, особенно в отделениях реанимации, онкологии и хирургии, где до 60% пациентов получают более интенсивное лечение антибиотиками широкого спектра, что на 40% повышает риск развития резистентности. Это создает идеальные условия для отбора резистентных штаммов. Дополнительными факторами выступают длительные госпитализации, ослабленный иммунитет пациентов и использование инвазивных процедур (катетеров, ИВЛ), повышающих риск распространения устойчивых бактерий, таких как MRSA, VRE и карбапенем-устойчивых энтеробактерий.

Еще один критический аспект — передача генов устойчивости между бактериями прямо в больничной среде. Патогены активно обмениваются плазмидами, что позволяет даже ранее чувствительным штаммам быстро приобретать резистентность. Пробелы в инфекционном контроле, включая недостаточную дезинфекцию оборудования и несоблюдение гигиены рук, могут усугублять проблему. При этом системы эпидемиологического надзора не всегда успевают отслеживать новые устойчивые штаммы, что приводит к их бесконтрольному распространению. В результате даже самые современные клиники сталкиваются со вспышками практически неизлечимых инфекций, требующих комплексных мер противодействия.

Стратегический ответ

Правительство России утвердило стратегию по сдерживанию антимикробной резистентности (АМР) до 2030 года, уделяя особое внимание устойчивости к антибиотикам. Документ предусматривает жесткий контроль за применением таких препаратов в медицине, сельском хозяйстве и ветеринарии, а также развитие эпидемиологического мониторинга. Ключевая задача — стимулировать разработку новых антибиотиков и альтернативных методов лечения, включая фаговую терапию и антимикробные пептиды, с помощью господдержки науки и фармпроизводителей.

Однако успех стратегии зависит не только от создания новых препаратов, но и от рационального использования существующих. Власти планируют ужесточить рецептурный отпуск антибиотиков, повысить грамотность врачей и населения, а также активизировать международное сотрудничество в рамках инициатив ВОЗ. Комплексный подход призван замедлить рост резистентности и сохранить эффективность антимикробной терапии в долгосрочной перспективе.

Государственный курс на лекарственное импортозамещение в полной мере актуален в отношении производства отечественных противомикробных препаратов. В условиях геополитической напряженности и санкционного давления регистрация новых зарубежных антибиотиков на российском рынке существенно сократилась — крупнейшие международные компании не выводят в РФ свои новейшие разработки. С одной стороны, это ограничивает доступ российских врачей к инновационным схемам терапии, а с другой — создает нишу для развития отечественного производства.

Российские компании активно включаются в процесс разработки и исследований новых препаратов. Экономическая целесообразность подобных высокоресурных разработок заключается в расширении рынка сбыта и также укрепления международного сотрудничества.

Рынок в полный рост

Трансформация российского рынка антибиотиков в наибольшей степени проявляется в госпитальном секторе. Происходящие здесь тенденции отражены в недавнем исследовании Headway Company (HWC)^*, посвященном бюджетным закупкам антибактериальных препаратов системного назначения за 2023—2024 годы.

Согласно выводам аналитиков, в 2024 году объем завершенных контрактов на антибиотики вырос на 15% по сравнению с предыдущим годом, достигнув 24,64 млрд руб. В отличие от 2023 года, когда наибольшие закупки происходили в феврале, в 2024 году поставки были более равномерными в течение года. Тем не менее к концу года объем значительно увеличился, достигнув 3 525,8 млн руб.

Динамика объема продаж АТС J01 — антибактериальные препараты системного назначения

Источник: HWC^*

В группе стабильно лидируют цефалоспорины, монобактамы и карбапенемы, на долю которых приходится более 50% всех заключенных контрактов за 2023 и 2024 годы.

В TOP10 владельцев № РУ группы «Антибактериальные препараты системного назначения» за 2023—2024 годы преобладают российские производители. Возглавляет рейтинг Группа компаний «АлФарма»: за прошлый год увеличившая объем поставок до 2 934 млн руб. (+41,9%).

Источник: HWC^*

Направление развития

Отечественные фармпроизводители, вошедшие в число лидеров сектора поставок антибактериальных препаратов, добиваются успеха за счет инновационных разработок, инвестиций в научные исследования и формирования собственного производственного потенциала. В их портфеле десятки препаратов — дженерики и новые молекулы. Тысячи медицинских организаций уже внедрили в свою клиническую практику антибиотики нового поколения, например: цефотаксим/сульбактам и цефепим/сульбактам, относящиеся к современным комбинациям бета-лактамных антибиотиков с ингибиторами бета-лактамаз, и другие.

Многие российские разработки входят в перечни критической промышленной продукции в фармацевтической отрасли, ЖНВЛП, в ряд клинических рекомендаций по лечению жизнеугрожающих состояний. Продолжается разработка новых отечественных комбинированных антибактериальных препаратов, против резистентных бактерий и имеющих высокий экспортный потенциал. Отечественные компании способны закрывать часть потребностей в инновационных антибактериальных препаратах. Вместе с тем для долгосрочного решения проблемы с одной из ключевых задач в здравоохранении РФ необходимы усиленная R&D-поддержка и кооперация с научным сообществом, доступ к инновациям, фокусировка на создании современных противомикробных средств и разработка системного подхода в борьбе с антибактериальной резистентностью.

* Headway Company — комплексная информационно-аналитическая система, которая помогает фармацевтическим компаниям, дистрибьюторам и государственным заказчикам работать с бюджетными (государственными и муниципальными) закупками лекарственных препаратов, медицинских изделий и оборудования в рамках 44-ФЗ и 223-ФЗ.