Продолжение следует
Онкостатистика
Согласно ежегодному отчету МНИОИ им. П.А. Герцена1, ежегодный прирост ЗНО в мире составляет 2%. В России в 2022 году по сравнению с 2021 годом стандартизованный показатель заболеваемости выше на 5%1. В то же время смертность от рака в России с 2012-го по 2022 год снизилась на 16,61%1.
На конец 2022 года в онкологических учреждениях страны состояли на учете более 4 млн. пациентов1. Совокупный показатель распространенности составил 2 758,3 на 100 тыс. населения1. Абсолютное число умерших от ЗНО было около 275 тысяч, из них мужчины — 53,3%, женщины — 46,7%1.
Как изменилось лечение рака
Основное лечение солидных опухолей — их хирургическое удаление. Но лечение рака редко ограничивается одним видом терапии: как правило, нужен комплекс методов. Особенно это касается запущенных стадий, когда рак неоперабельный и имеются метастазы.
До начала 2000-х годов лекарственная терапия распространенного рака была ограничена цитостатической химиотерапией. Благодаря развитию молекулярной биологии в конце XX века удалось обнаружить определенные внутриклеточные структуры, на которые можно воздействовать и тем самым добиваться уменьшения опухоли. Так появилась таргетная терапия, которая действует только на раковые клетки. Такие препараты либо блокируют рост кровеносных сосудов, либо воздействуют на определенные рецепторы раковых клеток, останавливая их рост.
Так, парадигму лечения метастатического гормонозависимого HER2-отрицательного РМЖ изменили ингибиторы циклин-зависимой киназы (CDK) 4-го и 6-го типов, действие которых направлено на управляемую остановку деления опухолевых клеток. Первым в мире и России в этом классе препаратов был зарегистрирован палбоциклиб: сегодня он является стандартом ранних линий лечения HR+ HER2- мРМЖ и широко применяется в клинической практике.
Эти препараты доступны и российским пациентам, в частности, палбоциклиб включен в клинические рекомендации в комбинации с гормональной терапией.
Ирина Боровова,
президент Всероссийской общественной организации помощи пациентам «Здравствуй!»:
«Ранее даже при комплексном лечении — химиотерапии, радикальной операции и облучении — женщина все равно могла погибнуть из-за агрессивности раковых клеток и возвращения болезни. Инновационная таргетная терапия изменила это кардинально. Женщины стали перешагивать пятилетний порог выживаемости и входить в пожизненную ремиссию. В последние годы появились опции терапии, которые позволили им жить и с метастатическим процессом, когда метастазы не уходят, но и не растут — онкологи сумели обуздать этот фатальный процесс».
Продвинулась вперед и терапия рака легкого. Одной из первых целей стал рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), стимулирующий рост и распространение раковых клеток. Именно с открытия EGFR началась таргетная терапия этого вида рака.
Но не все пациенты с метастатическим раком легкого реагируют на это лечение. Спустя почти десять лет была обнаружена мутация гена ALK — это второе по значимости событие в лечении рака легкого. ALK, или киназа анапластической лимфомы, — рецептор, встроенный в клеточную мембрану и передающий внутрь клетки активирующие сигналы. Таргетный препарат кризотиниб блокирует ALK и останавливает рост опухоли2.
План Б в онкологии
Довольно часто раковые клетки адаптируются к таргетным препаратам и лечение теряет эффективность. Благодаря работе фармкомпаний в арсенале онкологов появились таргетные препараты следующих поколений.
Например, при лечении хронического миелолейкоза (ХМЛ) в качестве второй линии, согласно клиническим рекомендациям Минздрава, используется бозутиниб. При ХМЛ возникает хромосомная транслокация — обмен участками между 9-й и 22-й хромосомами. В результате образуется новый так называемый химерный ген (BCR-ABL), который нарушает регуляцию деления и созревания клеток. Революцией в лечении стал новый класс таргетных препаратов — ингибиторов тирозинкиназ BCR-ABL. В итоге выросла выживаемость и частота объективных ответов, пациенты смогли сохранять качество жизни и трудоспособность. Такая терапия также демонстрирует более низкую частоту сердечно-сосудистых событий по сравнению с другими ингибиторами тирозинкиназ3.
Ингибиторы тизинкиназ используются также при раке почки, где они воздействуют на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF). И вновь это открытие стало прорывом. Рак почки устойчив к цитостатической химиотерапии, и долгое время возможности таких пациентов были ограничены. С приходом ингибиторов тирозинкиназ ситуация улучшилась, но резистентность не заставила себя ждать. И вновь на помощь пришли лекарства следующих поколений. Например, медиана выживаемости без прогрессирования у пациентов, принимавших акситиниб, была на 43% выше, чем у больных, получавших первую линию — 6,7 мес. против 4,7 мес.4.
Галина Маргевич,
заместитель председателя Координационного совета МОД «Движение против рака»:
«Появление инновационных препаратов важно тем, что помимо того, что они продлевают и сохраняют жизнь пациентам, они еще и повышают качество их жизни. Кроме того, такие препараты чаще всего выпускаются в таблетированной форме, то есть пациент не привязан к стационару и может вести более привычный образ жизни. Таким образом, онкология буквально переходит в режим хронического заболевания».
Доступность лекарств
Все перечисленные оригинальные препараты входят в клинические рекомендации Минздрава РФ как в качестве терапии первой линии, так и последующих. Включая препараты в перечни госгарантий и гайды, организаторы здравоохранения берут на себя ответственность перед пациентами. Поэтому для российских властей крайне важно, чтобы препарат производился в России.
Многие международные производители инновационных лекарств готовы обеспечить максимальную доступность современной терапии для российских пациентов. Кто-то стоит собственные заводы, другие реализуют совместные проекты с российскими производителями. Уже несколько российских компаний получили ценный опыт таких международных партнерств. Их фармзаводы не просто выпускают на своих мощностях препараты международных корпораций, но и осваивают передовые технологии, обретают новые производственные мощности, обзаводятся более квалифицированными кадрами.
Бум проектов по локализации был несколько лет назад, но эта работа не заканчивается. Уже в ближайшие годы один из ведущих российских производителей «Фармстандарт» начнет выпускать оригинальные препараты Pfizer — акситиниб, бозутиниб, кризотиниб и палбоциклиб — на площадке в Башкортостане.
Дмитрий Зайцев,
генеральный директор АО «Фармстандарт»:
«Активно наращивая собственные компетенции по производству самого широкого спектра российских препаратов, наша компания на протяжении многих лет воспринимала передовой международный опыт.
Совместно с Pfizer мы реализуем в Уфе проекты по производству готовых лекарственных форм современных онкологических препаратов. Мы считаем очень важным, что в нынешних геополитических условиях наши партнеры, международные компании, ведут себя корректно и ответственно, сохраняя тем самым доступность своих инновационных препаратов для пациентов Российской Федерации. Сегодня фарма — одна из немногих отраслей, где остается международное сотрудничество. Мы рады, что наш глобальный партнер продолжает начатые в России проекты».
1. Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена. Злокачественные новообразования в России в 2022 году. https://glavonco.ru/cancer_register/zis-2022-elektronnaya-versiya.pdf.
2. De Carlo E, Del Savio MC, Polesel J, Da Ros V, Berto E, Santarossa S, Chimienti E, Fratino L, Bearz A. Outcomes of ALK positive lung cancer patients treated with crizotinib or second-generation ALK inhibitor: a monoinstitutional experience. Oncotarget. 2018 Feb 26;9(20):15340-15349. doi: 10.18632/oncotarget.24573. PMID: 29632648; PMCID: PMC5880608.
3. Черенова С.Г., Наумова К.В., Давыдкин И.Л., Степанова Т.Ю., Сабанова В.Д. Применение бозутиниба для лечения пациентов с хроническим миелолейкозом и его влияние на сердечно-сосудистую систему (Литературный обзор) // Бюллетень медицинской науки. 2023. №1 (29). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/primenenie-bozutiniba-dlya-lecheniya-patsientov-s-hronicheskim-mieloleykozom-i-ego-vliyanie-na-serdechno-sosudistuyu-sistemu (дата обращения: 16.09.2024).
4. Почечно-клеточный рак: оптимизация стратегии длительного лечения. VIII Съезд онкологов и радиологов стран СНГ и Евразии — 2014. «Эффективная фармакотерапия. Онкология, гематология и радиология» № 3 (47).
Спонсор материала: ООО «Пфайзер Инновации»
PP-IBR-RUS-0084 актуально на 19.09.2024
Реклама, ООО «Пфайзер Инновации»
