Рак легкого лидирует в структуре смертности от злокачественных новообразований
Распространенный и опасный
В 2022 году от рака трахеи, бронхов, легкого умерло более 46 тыс. человек. В структуре смертности от злокачественных образований рак трахеи, бронхов, легкого занимает первое место. Одновременно с этим рак этой группы является и довольно распространенным. В 2022 году его доля составляла 9,2% от всех онкозаболеваний1.
Эта локализация оказалась на третьем месте по заболеваемости. Чаще рак легкого встречается у мужчин. В 2022 году этот вид опухоли был у 43,9 тыс. мужчин и у 13,5 тыс. женщин. Каждый четвертый больной раком мужчина умер от рака трахеи, бронхов, легкого1.
Как лечат рак легкого
Как и любая опухоль, рак легкого имеет лучший прогноз на ранних стадиях. На первой стадии пятилетняя выживаемость колеблется в пределах 70—85%, на второй составляет около 60%3.Чем больше стадия, тем хуже прогноз. Проблема в том, что на первой стадии рак легкого обнаруживают только в 5—15% случаев, на второй — в 20—35%2.
Больше половины случаев приходится на более поздние стадии, значит, использование хирургических методов лечения ограничено. В этом случае большую роль играет лекарственная терапия. До начала 2000-х годов это была химиотерапия препаратами платины. В комбинации с хирургическим лечением она могла продлить жизнь пациента на несколько месяцев.
Наиболее трудно удается контролировать рак легкого четвертой стадии. При стандартной химиотерапии вероятность ответа составляет от 20 до 35% при медиане выживаемости в десять месяцев4. У большинства пациентов после терапии первой линии происходит прогрессирование заболевания.
В начале XX века была открыта таргетная терапия, которая позволила совершить прорыв в лечении рака легкого на поздних стадиях5. Знания о молекулярном строении позволили найти мишени, на которые можно воздействовать, чтобы остановить рост опухоли. Далее фармкомпании активно включились в поиск лекарств, которые могли бы воздействовать на эти мишени.
Сегодня обнаружено около десятка изменений генов опухоли легкого. Одним из первых стал рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), он может стимулировать рост и распространение раковых клеток. Можно сказать, что с открытия EGFR началась таргетная терапия рака легкого5.
Галина Маргевич, заместитель председателя Координационного совета МОД «Движение против рака»:
«Появление инновационных препаратов важно тем, что помимо того что они продлевают и сохраняют жизнь пациентам, они еще и повышают качество их жизни. Человек может полноценно работать, вести активный образ жизни, отдыхать. Женщина может становиться матерью, рожать ребенка. Пациентам, которые имеют сопутствующие заболевания, в первую очередь показана именно инновационная терапия. Химиотерапия, не будем умалять ее достоинства, в некоторых случаях просто необходима, но она убивает как «плохие», так и «хорошие» клетки в организме. У таргетной терапии, конечно, тоже могут быть побочные явления. Однако все же при применении инновационных препаратов качество жизни пациентов существенно улучшается. Кроме того, такие препараты чаще всего выпускаются в таблетированной форме, то есть пациент не привязан к стационару и может вести более привычный образ жизни. Таким образом, онкология буквально переходит в режим хронического заболевания».
Открытие мутаций гена ALK — не менее важное событие в лечении рака легкого после обнаружения мутаций EGFR6. ALK, или киназа анапластической лимфомы, — рецептор, встроенный в клеточную мембрану и передающий внутрь клетки активирующие сигналы. В норме ALK активна только в период внутриутробного развития, когда она отвечает за размножение клеток нервной системы. У взрослых рецептор присутствует в неактивном состоянии. Иногда во время деления клетки происходит перестановка (транслокация) участка хромосомы. В результате клетка бесконтрольно начинает делиться, что приводит к злокачественному перерождению.
В начале 2010-х появился новый таргетный препарат — кризотиниб, который блокирует ALK и останавливает рост опухоли. До его приема пациенты проходили лечение в среднем тремя другими химиопрепаратами, и ожидалось, что только 10% ответят на стандартную терапию. По данным рандомизированного исследования фазы III PROFILE 1014, у пациентов, получавших препарат, медиана выживаемости без прогрессирования составила 10,9 месяца7. У пациентов, получавших химиотерапию, этот показатель достиг семи месяцев. Через несколько лет этот же препарат был одобрен для пациентов с мутацией ROS18.
Сейчас лекарство рекомендовано к применению в качестве терапии IIIb и IV стадий рака легкого.
Лекарство для людей
Включая инновационные препараты в лекарственные перечни и клинические рекомендации, государство берет на себя ответственность перед пациентами. Поэтому крайне важно, чтобы препарат производился в России, что гарантировало бы его доступность.
Международные производители инновационных лекарств готовы разделить эту ответственность, реализуя в России проекты по локализации. Многие компании предпочитают выпускать свои препараты на мощностях российских компаний. Сегодня на многих отечественных заводах производятся инновационные лекарства международных корпораций.
Благодаря этому сотрудничеству российские производители инвестируют в производственные мощности, знакомятся с новыми технологиями, повышают квалификацию сотрудников. Один из примеров — крупная российская компания «Фармстандарт», в 2020 году заключившая соглашение с Pfizer по локализации инновационных противоопухолевых препаратов, среди которых и кризотиниб. Их выпуск ожидается в ближайшем будущем на мощностях компании в Башкортостане, и пациенты по всей стране получат гарантию того, что нужный им препарат будет доступен постоянно.
Дмитрий Зайцев, генеральный директор АО «Фармстандарт»:
«Можно сказать, что процесс локализации препарата кризотиниб проходит в штатном режиме. Команда нашего партнера — компании Pfizer — и наши коллеги работают на высоком уровне, чтобы удовлетворить потребности российской системы здравоохранения в необходимых препаратах и обеспечить доступность пациентам таргетной инновационной терапии. В настоящее время мы завершаем наработку валидационных серий. И уже со следующего года готовимся к поставкам кризотиниба на российский рынок. У команды нашего уфимского предприятия большой опыт локализации и производства препаратов международных партнеров. Только за последние пять лет получено 17 регистрационных удостоверений с включением в качестве производственной площадки завода «Фармстандарт-УфаВИТА».
Спонсор материала ООО «Пфайзер Инновации»
PP-XLK-RUS-0073 актуально на 14.08.2024
1 МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. Злокачественные новообразования в России в 2022 году (заболеваемость и смертность). https://glavonco.ru/cancer_register/zis-2022-elektronnaya-versiya.pdf.
2 ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. Рак легкого. https://new.nmicr.ru/pacientam/oncology/verhnie-dyhatelnye-puti/rak-legkogo/.
3 Левицкий А.В. Лечения рака легкого // Московская медицина. № 5 (57), 2023 https://niioz.ru/moskovskaya-meditsina/zhurnal-moskovskaya-meditsina/intervyu/lechenie-raka-legkogo-/.
4 Лечение IV стадии рака легкого // ONCOLOGY.ru (ОНКОЛОГИЯ.ру) https://oncology.ru/specialist/library/lung_cancer/treatment_stage_IV/.
5 Рагулин Ю.А., Смоленов Е.И., Усачев В.С., Афонин Г.В. Таргетная терапия местно-распространенного рака легкого с EGFR-мутацией// журнал Онкология №2, 2016.
6 Демидова И.А., Баринов А.А., Савелов Н.А., Гриневич В.Н., Попов М.И., Строяковский Д.Л., Махсон А.Н. Исследование молекулярно-генетических нарушений у больных с аденокарциномой легких // Онкология. № 2, 2012. https://www.mediasphera.ru/issues/onkologiya-zhurnal-im-p-a-gertsena/2012/2/downloads/ru/032305-218X201225.
7 Solomon B.J., Mok T., Kim D.W., Wu Y.L., Nakagawa K., Mekhail T., Felip E., Cappuzzo F., Paolini J., Usari T., Iyer S., Reisman A., Wilner K.D., Tursi J., Blackhall F.; PROFILE 1014 Investigators. First-line crizotinib versus chemotherapy in ALK-positive lung cancer. N. Engl. J. Med. 2014 Dec 4;371(23):2167-77. doi: 10.1056/NEJMoa1408440. Erratum in: N. Engl. J. Med. 2015 Oct 15;373(16):1582. doi: 10.1056/NEJMx150034. PMID: 25470694.
8 Wu Y.L., Yang J.C., Kim D.W., Lu S., Zhou J., Seto T., Yang J.J., Yamamoto N., Ahn M.J., Takahashi T., Yamanaka T., Kemner A., Roychowdhury D., Paolini J., Usari T., Wilner K.D., Goto K. Phase II Study of Crizotinib in East Asian Patients With ROS1-Positive Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J. Clin. Oncol. 2018 May 10;36(14):1405-1411. doi: 10.1200/JCO.2017.75.5587. Epub 2018 Mar 29. PMID: 29596029.
Реклама, ООО «Пфайзер Инновации»
