В каких документах прописаны требования к местам хранения лекарств

Требования к хранению лекарственных средств в аптеках регламентируются довольно обширным перечнем нормативных актов:

• ст. 58 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»;
• ОФС.1.1.0010.18 «Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утв. Приказом Минздрава России № 352 от 21.04.2020;
• Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными Приказом Минздравсоцразвития России № 706н от 23.08.2010;
• Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными Приказом Минздрава России № 646н от 31.08.2016;
• Приказом Минздрава России № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Соблюдение правил хранения лекарственных препаратов включено в лицензионные требования для соискателей и держателей лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.

Нарушение соответствующих правил является основанием для привлечения к административной ответственности в форме административного штрафа:

• для должностных лиц (в т.ч. ИП) — от 3 тыс. руб. до 4 тыс. руб.;
• для юридических лиц — от 30 тыс. руб. до 40 тыс. руб.

Для минимизации рисков по привлечению к ответственности за нарушение требований к хранению лекарственных препаратов в аптеках требуется учитывать как общие требования правил хранения, предъявляемые к помещениям аптек, так и специальные требования, установленные в нормативной документации на лекарственные препараты.

Юрист фирмы Lidings Надежда ФЕДОТОВА.