Обзор зарубежной прессы: Merck&Co отказался от вывода гипохолестеринемического препарата на американский рынок

Решение принято на основании результатов клинического испытания с участием 25,7 тыс. пациентов. Исследование показало, что добавление Tredaptive к стандартной терапии статинами  не уменьшает риск развития инфарктов, инсультов и сопутствующих состояний. Более того, пациенты, получающие это средство, были более подвержены развитию серьезных, но не опасных для жизни побочных явлений.

Tredaptive является комбинированным препаратом, в состав которого входят препараты niacin и laropiprant. Он продает примерно в 40 странах мира, в т.ч. в Европе.

FDA отказало Merck&Co. в одобрении препарата в 2008 г. и запросило более подробную информацию о его воздействии на сердце.

Chicago Tribune пишет, что производственная аптека в штате Массачусетс New England Compounding Center (NECC), которую связывают со вспышкой менингита в США, объявила о банкротстве по статье 11 Кодекса законов о банкротстве. Таким образом, компания может получить защиту от кредиторов. NECC намерена организовать фонд для выплаты компенсаций семьям пострадавших.

По данным Центра по контролю и предупреждению заболеваний США, вспышка менингита унесла 39 жизней. Более 600 человек пострадали от инфекции. Инфицированным оказался инъекционный препарат methylprednisolone acetate, применяемый для облегчения болей в спине.

Производственная аптека закрылась в октябре 2012 г.    

Проблемы компании начались в 1999 г., через год после начала деятельности.  Ее продукция уже упоминалась в связи с развитием инфекционных заболеваний, в т.ч. менингита, однако не в масштабах государства. По имеющимся документам, в 2006 г. власти выявили  ненадлежащее документирование производственного процесса и ненадлежащий контроль за стерильностью выпускаемой продукции. Однако никаких серьезных мер принято не было.