Обзор зарубежной прессы: Sanofi не будет участвовать в гонке по разработке препарата для лечения болезни Альцгеймера

Компании ведут жесткую конкурентную борьбу за то, чтобы первыми создать препарат для лечения этого заболевания.

По прогнозам экспертов, к 2030 г. болезнь Альцгеймера затронет 65 млн человек по всему миру и препарат, способный замедлять ее развитие, принесет разработчику десятки миллиардов долларов.

По данным Американской ассоциации фармацевтических исследователей и производителей (PhRMA), с 1998 г. неудачей закончились разработки 101 препарата для лечения болезни Альцгеймера. В 2012 г. неудачи постигли компании  Pfizer, J&J и Elan Corp. 

Конкуренты французской компании упорно движутся вперед. У Merck&Co. препарат MK-8931 проходит вторую из необходимых стадий клинических испытаний.

Eli Lilly продолжает работу над препаратом solanezumab и имеет другой экспериментальный препарат на II стадии клинических тспытаний.

В разработке у Pfizer также два препарата для лечения болезни Альцгеймера.

Газета Los Angeles Times пишет, что команда инспекторов FDA нашла вопиющие нарушения в 31 производственной аптеке в 18 американских штатах. Они обнаружили плесневые грибки, пыль и ржавчину в помещениях, где производятся стерильные инъекционные лекарственные препараты. Кроме того,  сотрудники этих аптек работали без специальных перчаток.

FDA предприняло масштабные проверки производственных аптек после вспышки менингита вследствие применения врачами зараженного грибком препарата, изготовленного в аптеке New England Compounding Center  в штате Массачусетс. В результате этой вспышки заболели более 700 человек, 53 пациента умерли.

По словам руководителя FDA д-ра Маргарет Хамбург, удивительно, что даже на фоне трагических событий, связанных с гибелью людей, многие производственные аптеки оказывали сопротивление  инспекторам в расследовании.

По ее словам, руководство, по крайней мере, четырех производственных аптек пыталось блокировать полный доступ к документации или на предприятие. В двух случаях инспекторам пришлось прибегнуть к помощи судебных исполнителей.

Производственные аптеки имеют лицензии на изготовление лекарственных препаратов для отдельных пациентов строго по рецепту врача. Однако со временем, некоторые такие аптеки стали работать как производственные предприятия, снабжая медикаментами больницы и поликлиники без всяких рецептов.