Эксперты отвечают на животрепещущие вопросы фармотрасли

Основная часть интервью была записана в видеоформате, но некоторые спикеры предпочитали отвечать на вопросы и под запись на старый добрый диктофон. Мы будем выкладывать интервью на сайте ФВ по мере готовности. Следите за обновлениями.

Сергей Соколов

директор по продажам в России и СНГ,

SCHOTT Pharmaceutical Systems

ФВ: Стандарты GMP станут обязательными для всех российских производителей фармпрепаратов и поставщиков сырья, начиная с 2014 г. Почему для фармпроизводителей важно партнерство с поставщиком упаковки, удовлетворяющей международным стандартам?

С.С.: Для российских фармпроизводителей переход на стандарты GMP, с одной стороны, является назревшей необходимостью перед лицом правительственных инициатив, таких как стратегия «Фарма—2020». Хотя, при всей неизбежности, переход на GMP является трудоемким процессом. Этот процесс подстегивает нарастающая локализация иностранных компаний на территории России. С другой стороны, цели и задачи стратегии «Фарма—2020» определяют вектор развития фармрынка в долгосрочной перспективе. На сегодня готовность представителей смежных отраслей, таких как поставщики фармацевтической упаковки, непосредственно влияет на качество лекарственных препаратов. Готовность к переходу на GMP заключается не только в том, что они поставляют качественную упаковку, но и в том, что они документально подтверждают соответствие эти стандартам. В тот момент, когда фармпроизводитель получает сертификат GMP, все поставщики из смежных отраслей также должны быть готовы работать в соответствии с международными стандартами качества.

ФВ: Но это в идеале. А как обстоят дела на самом деле?

С.С.: Компания SCHOTT является одной из первых международных компаний в области первичной фармацевтической упаковки, локализовавших производство в России, причем производство, полностью соответствующее стандартам GMP. Мы работаем по стандарту ISO 15378, который определяет требования к качеству первичной фармупаковки.

ФВ: Как Вы можете вкратце охарактеризовать положение компании SCHOTT на российском рынке?

С.С.: Компания продолжает наращивать производственные мощности на своем заводе в г. Заволжье (Нижегородская область). До конца текущего года планируется увеличение мощностей минимум на 30%. Этот рост обусловлен, с одной стороны, ростом самого фармрынка, а с другой, — повышением требований к качеству фармпрепаратов. Последнее обстоятельство заставляет российских производителей больше задумываться о качестве первичной фармупаковки. Поставщик первичной упаковки, в конечном итоге, отвечает за качество препарата, попадающего к конечному потребителю, поскольку препарат находится в непосредственном контакте с упаковкой.

ФВ: Можно ли говорить об инновациях в контексте деятельности компании SCHOTT в России?

С.С.: Компания продолжает исследования в области первичной фармупаковки. Это касается и шприцев предварительного наполнения, и упаковки, используемой в сегменте инсулинов. Недавно SCHOTT представил картриджи для специальной линии быстрого наполнения, что позволяет увеличить производительной линии и уменьшить объем отходов. 

ФВ: Каков Ваш прогноз развития российского фармрынка до 2020 г. с позиций основных направлений деятельности компании SCHOTT в России?

С.С.: Качество, надежность, безопасность — это воплощение самой идеи GMP. Осознавая всю меру ответственности, которая лежит на производителе фармупаковки, компания SCHOTT создала в России предприятие, полностью отвечающее стандартам GMP. Это — часть нашей долгосрочной стратегии. Обязательное соответствие GMP, вводимое для российских фармпроизводителей с 2014 г., позволяет прогнозировать существенный рост потребления первичной фармупаковки, удовлетворяющей международным требованиям к качеству.