1 EN на VIII Международном форуме «Фармапак»

Наряду с такими распространенными рисками, как недостаток внутренней экспертизы фармпроизводителя в области Track&Trace, или неполных компетенций поставщиков ПАК, рассматривались и более узкие проблемы. 

Так, например, в случае с выбором поставщика оборудования для сериализации, источниками риска станут:

• Конструкция модуля позиционирования пачки. Точность исполнения элементов.
• Невозможность печати кода с «криптохвостом» в стабильном качестве продолжительное время.
• Фактическая производительность оборудования не соответствует заявленной.
• Функциональности ПО (L2 Serialization Manager) недостаточно для выполнения требований российских регуляторов или комфортной работы.
• Vendor Lock (официальный или фактический). 

Выбор решений для агрегации менее сложная задача, но и здесь зачастую упускаются многие критичные моменты:

• Максимальные размеры гофрокороба.
• Максимальная глубина гофрокороба.
• Тестирование фактической возможности и скорости агрегации при заявленных максимальных размерных параметрах гофрокороба минимального размера КИЗ с «криптохвостом».
• Исполнение в соответствии с GMP.
• Функциональность ПО «L2 Aggregation Manager».
• Возможность интеграции в кейс-пакеры.
• Vendor Lock. 

При выборе ПО самыми критичными моментами могут стать:

• Архитектурные упрощения.
• Отсутствие контроля целостности данных и транзакций.
• Несоответствие стандартам.
• Невозможность подстройки под свои бизнес-процессы.
• Недостаточность функционала системы.

После выступления Равиль Гимадиев выслал всем заинтересованным участникам мероприятия  карты бизнес-процессов взаимодействия элементов TTS (оборудование сериализации, оборудование агрегации, L3, L4, ERP), тест-кейсы и шаблоны валидации.

Источник: Original Group