Препарат Amgen, стимулирующий выработку тромбоцитов, одобрен в Европе

Nplate, первый и на сегодняшний момент единственный одобренный в Европе стимулятор выработки тромбоцитов, получил регистрационное удостоверение в Евросоюзе на основе обнародованного в ноябре 2008 г. положительного мнения Европейского комитета по лекарственным средствам для человека. Действие Nplate заключается в повышении и поддержании уровня тромбоцитов в крови, что представляет собой новый подход к долгосрочному лечению хронической ИТП.

Хроническая ИТП — тяжелое аутоиммунное заболевание, характеризующееся снижением уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), что может привести к обильным кровотечениям. ИТП отнесена ЕМЕА к "сиротским" заболеваниям. По некоторым оценкам, в Евросоюзе ИТП страдают около 50 тыс. взрослых пациентов.

Одобрение Nplate в Евросоюзе основано на данных двух самостоятельных плацебоконтролируемых исследований III фазы, продемонстрировавших, что на фоне приема Nplate уровень тромбоцитов в крови увеличился и сохранялся у 83% пациентов и из группы перенесших спленэктомию, и у тех, у кого селезенка не была удалена. Кроме того, пациенты, получавшие Nplate, смогли уменьшить дозу или прекратить прием сопутствующих препаратов. Также пациенты, принимавшие Nplate, использовали значительно меньше препаратов для экстренной медпомощи.

Источник: www.clinicaspace.com