Московская область: Областной центр сертификации и контроля качества ЛС отчитался за 2006 г.

О. Залеских назвала основные нарушения при осуществлении фармдеятельности, выявленные экспертами ЦСККЛС, кроме указанных ранее: несоблюдение санитарного режима в процессе изготовления ЛС, отсутствие бактериологического контроля за изготавливаемыми лекарственными формами, использование реактивов с истекшими сроками годности, нарушение условий хранения особых групп ЛС, отсутствие процедуры работы с рекламациями и недостаточный контроль за ЛС с ограниченным сроком годности. «Все нарушения, - подчеркнула О. Залеских, - являются грубыми и могут повлечь прекращения действия лицензии».

В тоже время, из более 39 тыс. анализов медикофармацевтической продукции, изготовленной в аптеках, которые провели эксперты ЦСККЛС, выявлено 273 случая брака (менее 1%). Анализ 50 образцов инфузионных растров методом Ла-Теста (идентификация бактерий) в НЦ ЭСМП выявил положительные данные, в частности, показатели качества по уровню бактериальных эндотоксинов полностью соответствуют нормативам. О. Залеских подчеркнула, что в письме зам. министра здравоохранения и социального развития В. Стародубова №6768-ВС от 19.12.2006 четко указано, что у отделений больниц есть возможность изготавливать ЛС в аптеках без нарушения лицензионных условий (с указанием ФИО конкретного больного).