В ближайшее время в США начнется выпуск препарата Alphanate®

06.02.2007
00:00
...
В США разрешено применение препарата Alphanate® американской компании Grifols S.A. Он предназначен для профилактики кровотечений в ходе хирургических и других инвазивных процедур у пациентов с болезнью Виллебранда. В мире у 1—2% населения регистрируется это заболевание. Ранее компания провела клинические исследования препарата с участием 76 человек.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Минсельхоз обновил правила исследований ветпрепаратов

07.05.2025
10:14
Минсельхоз утвердил новые правила проведения доклинических и клинических исследований ветпрепаратов. Вводится обязательное информирование региональных органов власти о проведении клинисследований в течение трех рабочих дней. Документ заменит действующий с 2018 года приказ и вступит в силу с 1 сентября 2025 года.
Фото: 123rf.com

Министерство сельского хозяйства утвердило новые правила проведения доклинических и клинических исследований препартов для ветеринарного применения, а также исследований биоэквивалентности ветпрепаратов. Приказ № 153 от 14.03.2025 опубликован на портале правовой информации.

Новые правила заменят приказ Минсельхоза № 101 от 06.03.2018, утратит силу также п.4 приказа № 309 от 05.06.2020, которым внесены изменения в старые правила.

Как и прежде, разработчик препарата должен уведомить Россельхознадзор о дате начала и месте осуществления исследования в течение десяти рабочих дней с даты утверждения плана клинисследования, а служба должна сообщить разработчику о получении уведомления в течение десяти рабочих дней. В новом приказе также указано, что информирование уполномоченного органа субъекта РФ должно произойти в течение трех рабочих дней.

В новом документе также указано, что при возникновении угрозы для здоровья или окружающей среды исследование приостанавливается немедленно, а разработчик уведомляется в течение рабочего дня. О прекращении или возобновлении исследования разработчик сообщает в Россельхознадзор в течение пяти рабочих дней с даты принятия решения.

Документ вступит в силу с 1 сентября и будет действовать до 1 сентября 2031 года.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.