Исследования III фазы Lu AA21004 компаний Lundbeck и Takeda показали смешанные результаты

Lundbeck и Takeda совместно объявили основные итоги первых трех клинических исследований III фазы применения препарата Lu AA21004 для лечения большого депрессивного расстройства. Ранее было объявлено о том, что клиническое исследование II фазы выявило равную эффективность доз 5 и 10 мг.
Третье исследование показало смешанные результаты: применение дозы 2,5 мг не позволило достичь значимых отличий по сравнению с плацебо, дозы 5 и 10 мг показали результат, отличный от результата на фоне приема плацебо, хотя полный анализ данных пока не проведен. Эти результаты также подтверждают, что большая доза может быть более эффективной. Во всех исследованиях Lu AA21004 показал хорошую переносимость и подтвердил отмечавшийся ранее высокий профиль безопасности.
Результатом проводимых исследований должно стать определение оптимальной дозы Lu AA21004. Ожидается, что эта работа вынудит компании перенести срок подачи заявки на регистрацию препарата в США. Lundbeck и Takeda продолжат работу с FDA и другими регуляторными ведомствами.