В исследовании II фазы Sanofi-Aventis и Regeneron препарата aflibercept достигнута первичная конечная точка

Sanofi-Aventis и Regeneron Pharmaceuticals, Inc сообщили о том, что у пациентов с запущенным раком яичников с рецидивирующим злокачественным асцитом, получавших aflibercept (VEGF Trap) в ходе рандомизированного плацебоконтролируемого исследования II фазы, наблюдалось статистически значимое улучшение, выраженное в увеличении продолжительности периода до первого повторения пункции брюшной полости по сравнению с плацебо. Средняя продолжительность периода до первого повторения парацентеза после основной процедуры на фоне применения aflibercept составила 55 дней по сравнению с 23 днями на фоне применения плацебо.
Уровень смертности в обеих группах был сопоставим. В ходе исследования с участием пациентов, уже перенесших в среднем по 4 курса химиотерапии, лишь 4 смерти, по оценке исследователей, были связаны с лечением aflibercept, т.ч. летальный исход в результате прободения кишечника, диспноэ, пневмонии и вследствие неустановленной причины.
Виды и частота возникновения побочных эффектов на фоне применения aflibercept в данном исследовании в целом соотносятся с данными других клинических исследований с применением препаратов, блокирующих фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), у пациентов с запущенным раком яичников.
Aflibercept является ингибитором антиангиогенеза. Этот белок связывает VEGF-A, VEGF-B и плацентарный фактор роста, по-видимому, играющий роль в ангиогенезе опухоли и развитии воспаления.
Regeneron — полностью интегрированная биофармацевтическая компания, осуществляющая разработку, исследования и вывод на рынок препаратов для лечения тяжелых заболеваний.