Проверка Росздравнадзора подтвердила соответствие производства «Сотекс» лицензионным требованиям
25.08.2009
00:00
В середине августа инспекционная комиссия Росздравнадзора провела в ЗАО «ФармФирма «Сотекс» плановую проверку соблюдения лицензионных требований и условий производства лекарственных средств, говорится в сообщении компании.
Инспекция оценивала работу компании по следующим направлениям: управление качеством, производство, валидация, помещения и оборудование, документация, персонал, рекламация и отзыв продуктов с рынка, контроль качества, самоинспекция, производство и проведение анализов по контракту. По результатам проверки комиссия сделала вывод о соответствии производства и контроля качества лекарственных средств лицензионным требованиям.
Инспекция оценивала работу компании по следующим направлениям: управление качеством, производство, валидация, помещения и оборудование, документация, персонал, рекламация и отзыв продуктов с рынка, контроль качества, самоинспекция, производство и проведение анализов по контракту. По результатам проверки комиссия сделала вывод о соответствии производства и контроля качества лекарственных средств лицензионным требованиям.
Нет комментариев
Комментариев: 0