Takeda в сентябре начинает исследование ключевого противодиабетического препарата

Крупнейший фармпроизводитель Японии Takeda Pharmaceutical заявил о том, что в сентябре планирует начать дополнительное клиническое исследование ключевого противодиабетического препарата. График исследования составлен таким образом, чтобы компания могла получить одобрение FDA в 2012 г.
Первоначально Takeda планировала вывести alogliptin или SYR-322 на рынок до 2011 г., когда в США истечет срок патентной защиты на блокбастер компании — противодиабетический препарат Actos. Однако американские регуляторные органы, рассмотрев поданную компанией заявку, потребовали провести дополнительное исследование безопасности. По сообщению компании, ожидается, что результаты нового исследования могут быть представлены примерно через два года.
Takeda начнет плацебоконтролируемое исследование с участием 5,4 тыс. больных сахарным диабетом II типа в общей сложности в 1 тыс. центров США, Европы и Азии, сообщила компания, добавляя, что американские регуляторные органы согласны с дизайном исследования.