FDA рассматривает дополнительную заявку Takeda на Velcade

04.09.2009
00:00
FDA приняло на рассмотрение дополнительную заявку Takeda, основанную на данных общей выживаемости в долгосрочном периоде по результатам исследования VISTA 1. В ходе исследования изучалось применение терапии на базе Velcade у пациентов с множественной миеломой, ранее не получавших лечения.

VISTA, проведенное Millennium Pharmaceuticals, было мультицентровым международным клиническим исследованием III фазы. В ходе исследования проводилось сравнение Velcade в комбинации с melphalan и prednisone (VcMP) против комбинации melphalan + prednisone (MP) у ранее не получавших лечения пациентов с множественной миеломой, у которых невозможно было провести трансплантацию стволовых клеток.

По сообщениям, в ходе VISTA в группе, в которой применялась VcMP-терапия, наблюдалось значительное улучшение всех конечных точек эффективности, включая продолжительность периода до начала прогрессирования опухоли, полную ремиссию, ответ на терапию, безрецидивную и общую выживаемость, по сравнению с группой, получавшей MP.

 


Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.