ТУ Росздравнадзора Республики Калмыкия выявляет нарушения качества ЛС

По словам руководителя ТУ Росздравнадзора Калмыкии Ивана Бадмаева, проблема качества ЛС в нашей стране в последние годы стоит очень остро. Актуальной она является и для Калмыкии.
Недавно завершилась проверка качества ЛС и изделий медицинского назначения в лечебных и аптечных организациях. В учреждениях здравоохранения: МУ «Октябрьская ЦРБ», МЛПУ «Кетченеровская ЦРБ», МУ «Черноземельская ЦРБ им. У.Душана», ГУ «Калмыцкий республиканский онкологический диспансер им.Э.Тимошкаевой» мы выявили факты использования ЛС и изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности (39 ЛС+37 ИМН). В аптечных учреждениях ООО «Аторат-Элиста», ООО «Биос» г.Городовиковск, ООО «Оджа» п.Цаган-Аман, ИП Кособоковой Т.Р.  выявлены нарушения условий хранения 45 ЛС. Все лекарства отправлены в лабораторию Волгограда, для подтверждения их качества. В клинико-диагностической лаборатории онкодиспансера выявили 37 наименований 39 серий химреактивов с истекшим сроком годности в 1996, 2005, 2007, 2008 и 2009 гг. Количество выявленных химреактивов непригодных к применению, составило 80,4 % от общего числа имеющихся. Сумма забракованных реактивов составила 20668,55 руб. Выявленные факты ставят под сомнение качество клинических лабораторных исследований и их результаты, которые могли повлиять на правильность установки клинического диагноза, тяжести заболевания и определения выбора лечения. Все реактивы и препараты с истекшим сроком годности были списаны.
Выявленные факты ставят под сомнение качество клинических лабораторных исследований и их результаты, которые могли повлиять на правильность установки клинического диагноза, тяжести заболевания и определения выбора лечения.
Еще одной исключительно важной проблемой на сегодняшний день является отсутствие в нашей республике центра контроля качества ЛС, которым бы проводилась работа по подтверждению качества изготовленных в аптеке а также заводских (фабричных) лекарств, - отмечает Иван Бадмаев. На основании данных региональных центров Росздравнадзор Калмыкии принимает решения о приостановлении реализации того или иного лекарственного средства. В большинстве крупных городов России такие центры существуют. К сожалению, с января текущего года в нашей республике отсутствует учреждение, осуществляющее функцию по контролю качества и безопасности лекарственных средств. Для проведения экспертизы качества лекарственных средств фармацевтические организации вынуждены отправлять лекарственные препараты в центры соседних регионов.
Пока проблема отсутствия собственного Центра качества ЛС стоит на повестке дня. ТУ Росздравнадзора были направлены письма на имя председателя правительства республики Калмыкия, в министерство здравоохранения республики, в котором говорится, что существовавший ранее центр Минздравсоцразвития республики был преобразован в отдел контроля качества ЛС при ГУ «Центр по обеспечению деятельности в сфере здравоохранения» – отмечают в Росздравнадзоре.
По мнению Ивана Бадмаева, вселяет надежду тот факт, что в Ростове-на-Дону открывается центр контроля качества лекарственных средств с передвижной лабораторией, которая будет выезжать в соседние регионы, в том числе и к нам в Республику Калмыкия.