Genentech обнародовал данные исследований III фазы препарата Lucentis

Компания Genentech, входящая в структуру Roche Group, обнародовала результаты двух исследований III фазы препарата Lucentis (ranibizumab injection) у пациентов с отеком желтого пятна сетчатки, вызванным окклюзией ретинальной вены (RVO).
Результаты показали, что у пациентов, получавших любую из двух исследуемых доз Lucentis, отмечалось улучшение по сравнению с исходными показателями BCVA (наилучшей корригированной остроты зрения) в среднем за 6 месяцев в отличие от пациентов, которым вводилось плацебо.
По сообщению компании, в исследовании BRAVO за 6 месяцев в группе пациентов с окклюзией ветвей ретинальной вены у получавших 0,3 мг Lucentis отмечалось улучшение по сравнению с исходным показателем BCVA в среднем на 16,6 букв, а у получавших 0,5 мг Lucentis, — на 18,3 буквы. В группе плацебо улучшение составило 7,3 буквы.
В исследовании CRUISE в группе с окклюзией центральной ретинальной вены за 6 месяцев у пациентов, получавших 0,3 мг Lucentis, зрение улучшилось по сравнению с исходным показателем BCVA на 12,7, а у получавших 0,5 мг — на 14,9 букв (в группе плацебо — 0,8 буквы).
В обоих исследования статистически значимое улучшение BCVA наблюдалось уже на 7-й день у пациентов, получавших обе дозы Lucentis, по сравнению с плацебо. По сообщению компании, дизайн исследования не был направлен на сравнение двух доз Lucentis.