FDA ободрило препарат Glaxo и Genmab для лечения лейкоза

27.10.2009
00:00
 GlaxoSmithKline и Genmab получили одобрение регуляторных органов США на реализацию препарата для лечения лейкоза Arzerra. Одобрение FDA было дано по завершении ускоренной процедуры рассмотрения заявки. Теперь Glaxo должна перечислить Genmab промежуточный платеж в размере около 23 млн долл. США.

Arzerra — антитело, одобренное для применения у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), у которых не удалось достичь ответа на терапию препаратом Campath компании Genzyme или химиотерапию флударабином.

Glaxo приобрела международные права на Arzerra в декабре 2006 г. за 2,1 млрд долл. США. Компания рассчитывает на то, что Arzerra будет эффективна не только при ХЛЛ, но и в терапии других заболеваний. Впрочем, надежды на эффективность препарата при лечении неходжкинской лимфомы не оправдались: в августе в клиническом исследовании не удалось достичь запланированного результата.

Аналитики прогнозируют, что объем годовых продаж Arzerra, которая также исследуется в качестве препарата для лечения ревматоидного артрита, может достичь в 2013 г. 560 млн долл. США.

Genmab и Glaxo надеялись на то, что Arzerra составит конкуренцию блокбастеру Rituxan компаний Roche и Biogen Idec для лечения неходжкинских лимфом. Оба эти препараты относятся к группе так называемых анти-CD20 моноклональных антител.

 

 

 

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru