FDA планирует проверку трех препаратов для лечения анемии

FDA заявило о намерении проанализировать данные о безопасности трех широко применяемых препаратов для лечения анемии — Epogen и Aranesp, реализуемых компанией Amgen, и Procrit, продажами которого занимается Johnson & Johnson. Поводом для проверки послужили данные клинического исследования, дающие, по заявлению FDA, основания предполагать, что применение одного из этих препаратов в больших дозах может спровоцировать развитие инсульта. В комментарии агентства, опубликованном в онлайновой версии The New England Journal of Medicine, сообщается, что результаты нового исследования, как и предыдущих, «ставят главные вопросы» относительно применения препаратов для лечения анемии, вызванной хронической почечной недостаточностью. Агентство также заявило, что для рассмотрения данного вопроса будет созван совещательный комитет из числа приглашенных экспертов.
Начиная с 2007 г. FDA уже трижды созывало консультантов в связи с применением данных препаратов и внесло изменения в инструкции по применению в части предупреждения о сопутствующих рисках.
Ожидается, что по итогам 2009 г. продажи Aranesp упадут до менее 3 млрд долл. США по сравнению с 4,1 млрд в 2006 г. Продажи Epogen, используемого только у пациентов, находящихся на диализе, остаются на уровне 2,5 млрд долл. США в год.