Два десятка фармкомпаний получили предупреждения от FDA

Как сообщило агентство Bloomberg, FDA разослало 20 писем в адрес фармкомпаний с предупреждением о недопустимости продажи некоторых препаратов, не одобренных для лечения мигрени. Фармпроизводители, среди которых американское подразделение израильской компании Teva, Actavis и Sandoz (подразделение Novartis), обязаны в течение 60 дней прекратить производство этих ЛС, и в течение 180 дней – продажу. Все эти ЛС не прошли установленную процедуру регистрации. Представители FDA также сообщили, что компании могут подать заявки на рассмотрение своих ЛС. Действия управления вызваны тем, что многие медикаменты для лечения мигрени содержат алкалоид эрготамин, выделяемый из ядовитых грибов (спорынья). По мнению экспертов, такие ЛС могут быть опасны для здоровья.