Roche завершает регистрацию участников клинического исследования IIb фазы препарата RG7128

Roche заканчивает набор пациентов для участия в 12-недельном клиническом исследовании PROPEL IIb фазы препарата RG7128. В нем будут задействованы около 400 ранее не получавших лечения пациентов с гепатитом С генотипов 1 и 4. В ходе исследования будет изучаться безопасность и эффективность терапии RG7128 в комбинации с ПЭГ-интерфероном и рибавирином — более длительной по сравнению со стандартным методом лечения. Roche рассчитывает завершить набор участников исследования во II квартале.
Данное исследование Roche проведет совместно с Pharmasset — компанией, специализирующейся на проведении клинических исследований препаратов для лечения вирусных инфекций.
Ранее RG7128 в ходе 28-дневного клинического исследования продемонстрировал противовирусную активность с 90%-ным быстрым вирусологическим ответом у пациентов с гепатитом С генотипов 2 и 3, у которых ранее не удавалось добиться ответа на терапию.
Исследование Inform-3 начнется, как только Roche и InterMune определят оптимальную дозу ритонавир-усиленного RG7227 на основе данных продолжающихся исследований. Компания также разработала план проведения 28-дневного исследования Inform-2, направленного на изучение комбинации RG7128 и RG7227, ингибитора протеазы вируса гепатита С, разработанного InterMune, с или без ПЭГ-интерфероном и рибавирином.