Novartis обнародовал предварительные результаты исследования Navigator
16.03.2010
00:00
Novartis обнародовал результаты исследования с участием более 9 тыс. человек, показавшего, что препарат для снижения высокого артериального давления Valsartan замедлил развитие диабета II типа у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или несколькими факторами риска и нарушения толерантности к глюкозе (НТГ).
Проспективное мультинациональное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование Navigator, начатое в 2001 г., проводилось в 39 странах в почти 800 центрах. У 9306 пациентов, вовлеченных в исследование, было НТГ. Кроме того, у пациентов в возрасте более 50 лет было диагностировано сердечно-сосудистое заболевание, а у больных в возрасте более 55 лет наличествовал минимум один фактор риска для развития сердечно-сосудистой патологии, такой как высокое артериальное давление, наличие болезни сердца у кого-либо из кровных родственников, высокий уровень холестерина либо курение.
В дополнение к базовой терапии и программе изменения образа жизни сообразно условиям исследования пациенты были рандомизированы на группы, получавшие Valsartan, противодиабетический препарат для перорального приема nateglinide, комбинацию Valsartan и nateglinide или плацебо.
В рамках исследования у пациентов, получавших Valsartan по меньшей мере 5 лет, удалось на 14% уменьшить риск развития впервые выявленного диабета по сравнению с пациентами группы, не получавшей Valsartan.
Novartis планирует обсудить результаты исследования с FDA с целью изменения показаний к применению Valsartan. В настоящее время Valsartan предназначен для снижения высокого артериального давления у пациентов для терапии сердечной недостаточности и уменьшения риска смерти, вызванной сердечно-сосудистой патологией, у пациентов с инфарктом миокарда. Nateglinide предназначен в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у взрослых больных сахарным диабетом II типа. Ни Valsartan, ни nateglinide на сегодняшний день не одобрены для лечения пациентов с НТГ.
Проспективное мультинациональное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование Navigator, начатое в 2001 г., проводилось в 39 странах в почти 800 центрах. У 9306 пациентов, вовлеченных в исследование, было НТГ. Кроме того, у пациентов в возрасте более 50 лет было диагностировано сердечно-сосудистое заболевание, а у больных в возрасте более 55 лет наличествовал минимум один фактор риска для развития сердечно-сосудистой патологии, такой как высокое артериальное давление, наличие болезни сердца у кого-либо из кровных родственников, высокий уровень холестерина либо курение.
В дополнение к базовой терапии и программе изменения образа жизни сообразно условиям исследования пациенты были рандомизированы на группы, получавшие Valsartan, противодиабетический препарат для перорального приема nateglinide, комбинацию Valsartan и nateglinide или плацебо.
В рамках исследования у пациентов, получавших Valsartan по меньшей мере 5 лет, удалось на 14% уменьшить риск развития впервые выявленного диабета по сравнению с пациентами группы, не получавшей Valsartan.
Novartis планирует обсудить результаты исследования с FDA с целью изменения показаний к применению Valsartan. В настоящее время Valsartan предназначен для снижения высокого артериального давления у пациентов для терапии сердечной недостаточности и уменьшения риска смерти, вызванной сердечно-сосудистой патологией, у пациентов с инфарктом миокарда. Nateglinide предназначен в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у взрослых больных сахарным диабетом II типа. Ни Valsartan, ни nateglinide на сегодняшний день не одобрены для лечения пациентов с НТГ.
Нет комментариев
Комментариев: