В США в инструкцию по применению Плавикса будет внесено предупреждение о возможном снижении эффективности
17.03.2010
00:00
Sanofi-Aventis U.S. и Bristol-Myers Squibb Company объявили о пересмотре американской инструкции по применению препарата Плавикс (клопидогреля бисульфат), в которую будет внесено предупреждение о возможных рисках. Предупреждение касается снижения эффективности Плавикса у пациентов, имеющих генетическое изменение, приводящее к уменьшению образования активного метаболита. Эти пациенты составляют, в соответствии с инструкцией по применению, примерно 2% белых, 4% афроамериканцев и 14% китайцев. В целом, как свидетельствуют опубликованные исследования, данная категория пациентов составляет примерно 3% населения.
По заявлению FDA, пациенты должны продолжать прием Плавикса, если их лечащий врач не считает необходимым отменить данный препарат. FDA также рекомендует им посоветоваться с лечащим врачом, если у них возникли какие-либо проблемы при прохождении курса лечения Плавиксом.
Plavix создан в рамках партнерства Bristol-Myers Squibb и Sanofi Pharmaceuticals.
По заявлению FDA, пациенты должны продолжать прием Плавикса, если их лечащий врач не считает необходимым отменить данный препарат. FDA также рекомендует им посоветоваться с лечащим врачом, если у них возникли какие-либо проблемы при прохождении курса лечения Плавиксом.
Plavix создан в рамках партнерства Bristol-Myers Squibb и Sanofi Pharmaceuticals.
Нет комментариев
Комментариев: 0